Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - humane normale immunoglobuline - immunologic deficiency syndromes - immuun-sera en immunoglobulinen, - vervangende therapie bij volwassenen, kinderen en adolescenten (0-18 jaar): primaire immunodeficiëntie syndromen met een verminderde antilichaam productie. hypogammaglobulinaemia en recidiverende bacteriële infecties bij patiënten met chronische lymfatische leukemie (cll), in wie profylactische antibiotica hebben gefaald of zijn een contra‑indicatie. hypogammaglobulinaemia en recidiverende bacteriële infecties in multiple myeloma (mm) patiënten. hypogammaglobulinaemia bij patiënten met pre‑ en post‑allogene hematopoietische stamceltransplantatie (hsct).

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur s.a. - het influenza a-virus (geïnactiveerd, gesplitst) van de volgende stammen:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - achtige stam (a/california/7/2009, nymc x-179a)/hong kong/4801/2014 (h3n2) - achtige stam (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - zoals stam (b/brisbane/60/2008, wild-type) - influenza, human; immunization - vaccins - profylaxe van influenza bij personen van 60 jaar en ouder, vooral bij diegenen die een verhoogd risico lopen op geassocieerde complicaties. het gebruik van idflu mag worden op basis van officiële aanbevelingen.

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

cangene europe limited - humaan hepatitis b-immunoglobuline - immunization, passive; hepatitis b - specifieke immunoglobulinen - immunoprofylaxe van hepatitis b - in geval van accidentele blootstelling in niet-geïmmuniseerde personen (inclusief personen van wie de vaccinatie isincomplete of status onbekend). - in haemodialysed patiënten, tot vaccinatie van kracht is geworden. - in de pasgeborene van een hepatitis-b-virus drager-moeder. - in onderwerpen die niet een immuunrespons (geen meetbare hepatitis b-antistoffen) na de vaccinatie en voor wie een continue preventie is nodig vanwege de voortdurende risico van besmetting met hepatitis b. er moet ook aandacht worden gegeven aan andere officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van het menselijk hepatitis b-immunoglobuline voor intramusculair gebruik.

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - alogliptin, pioglitazone - diabetes mellitus, type 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. drievoudige combinatietherapie) als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging om het verbeteren van de glycemische controle bij volwassen patiënten (vooral patiënten met overgewicht) onvoldoende gecontroleerd op hun maximale getolereerde dosis van metformine en pioglitazon. bovendien incresync kan worden gebruikt voor het vervangen van afzonderlijke tabletten van alogliptin en pioglitazone in die volwassen patiënten van 18 jaar en ouder met diabetes mellitus type 2 die al worden behandeld met deze combinatie. na begin van de therapie met incresync, patiënten moeten worden herzien na drie tot zes maanden te beoordelen toereikendheid van de respons op de behandeling (e. reductie in hba1c). bij patiënten die niet voldoende reageren, incresync moet worden gestaakt. in het licht van mogelijke risico ' s bij langdurige pioglitazon therapie, voorschrijvers moeten bevestigen in de volgende routine beoordelingen zijn dat het voordeel van incresync wordt gehandhaafd (zie paragraaf 4.

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

medtronic biopharma b.v. - dibotermine alfa - tibial fractures; fracture fixation, internal; spinal fusion - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - inductos is geïndiceerd voor één niveau interbody lumbale wervelkolom kernfusie als invaller voor autogeen bottransplantatie bij volwassenen met degeneratieve schijf ziekte die ten minste 6 maanden van niet-operatieve behandeling voor deze aandoening hebben gehad. inductos is geïndiceerd voor de behandeling van acute tibia fracturen bij volwassenen, als een aanvulling op de standaard zorg met behulp van open fractuur vermindering en intramedullaire unreamed nagel fixatie.

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - tulathromycine - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik - pigs; cattle; sheep - vee: behandeling en metaphylaxis van bovine respiratoire ziekte (brd) in verband met de mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni en mycoplasma bovis gevoelig voor tulathromycin. de aanwezigheid van de ziekte in de kudde moet worden vastgesteld vóór de metafylactische behandeling. behandeling van infectieuze boviene keratoconjunctivitis (ibk) geassocieerd met moraxella bovis die gevoelig is voor tulathromycine. varkens: behandeling en metaphylaxis van varkens longaandoeningen (srd) in verband met actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis en bordetella bronchiseptica gevoelig voor tulathromycin. de aanwezigheid van de ziekte in de kudde moet worden vastgesteld vóór de metafylactische behandeling. draxxin mag alleen worden gebruikt als wordt verwacht dat varkens de ziekte binnen 2-3 dagen ontwikkelen. schapen: behandeling van de vroege stadia van infectieuze pododermatitis (voetrot) geassocieerd met virulente dichelobacter nodosus die systemische behandeling vereist.

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - vaccin tegen coccidiose bij kippen - live parasitaire vaccins, immunologicals voor aves - kip - voor de actieve immunisatie van kuikens van 1 dag oud tot het verminderen van klinische symptomen (diarree), intestinale letsels en oöcysten uitgang verbonden met coccidiose veroorzaakt door eimeria acervulina, eimeria brunetti, eimeria maxima, eimeria necatrix en eimeria tenella.

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra s.a - levend ge-tk- dubbel-gen-verwijderd runder herpes-virus type 1, stam ceddel: 106,3-107,3 ​​ccid50 - immunologische - vee - voor de actieve immunisatie van runderen vanaf drie maanden tegen runderherpesvirus type 1 (bohv-1) om de klinische symptomen van infectieuze boviene rhinotracheïtis (ibr) en veldvirusuitscheiding te verminderen. begin immuniteit: 21 dagen na voltooiing van het basisvaccinatieschema. duur van de immuniteit: 6 maanden na voltooiing van het basisvaccinatieschema.

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

biokema anstalt - bovine concentreerde lactoserum met specifieke immunoglobulinen g tegen e. coli f5 (k99) -adhesine - immunologicals voor bovidae - kalveren, neonatale minder dan 12 uur oud - vermindering van sterfte veroorzaakt door enterotoxicose geassocieerd met e. coli f5 (k99) -hechting tijdens de eerste levensdagen als aanvulling op colostrum uit de dam.

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

pharmsure veterinary products europe ltd - mycoplasma synoviae stam ms-h - immunologicals voor aves, levende bacteriële vaccins - kip - voor actieve immunisatie van toekomstige vleeskuikenkippen, toekomstige kweekkippen en toekomstige legkippen om luchtzaklaesies te verminderen en het aantal eieren met abnormale schilvorming veroorzaakt door mycoplasma synoviae te verminderen.